## 重大突破，喜讯驾到

2025年1月30日，正值中国农历新年，在这个普天同庆的日子里，耐思生命迎来了蛇年首个喜报——由耐思自主研发的一次性笔式注射器成功通过了加拿大卫生部医疗器械许可证（MDL），Licence Number: 112619！这标志着NEST在行业中的又一次里程碑式的进步。

### 对使用NEST的客户而言：

1. **质量认可**：MDL证书表明产品符合加拿大的安全和质量标准，增强了消费者和医疗机构的信任。
2. **国际认可**：由于加拿大对医疗器械的严格监管，MDL在国际上受到广泛认可，为打开其他市场铺平了道路。
3. **合规保障**：MDL确保产品符合加拿大相关法规，避免因不合规导致的罚款或禁售风险。

### 对NEST而言：

1. 获得MDL后，进一步扩大了产品在全球市场的销售范围，提升了尊龙凯时人生就博品牌形象，增强了市场竞争力。
2. 在申请MDL过程中，耐思持续优化产品设计和制造流程，推动了技术创新和质量提升。
3. 在与加拿大卫生部的沟通中，耐思还获得了有价值的产品反馈，促进了产品的进一步改进。

随着时代的发展，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不断提高。自2021年获得医疗器械生产许可证以来，NEST已经形成了包括一次性笔式注射器、SP笔式注射器、一次性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等一系列产品线，相关产品适配的药物包括司美格鲁肽、促卵泡素（FSH）、利拉鲁肽、胰岛素和生长激素等。

近年来，国产药包材“出海”的势头迅猛并且持续增长。无论是研发、生产还是商业化，“中国制造”正在加速走向国际舞台。
1. NEST的一次性笔式注射器和重复性笔式注射器都已成功获美国FDA 510(k)认证，并完成中、美FTO审查，确保无专利风险！
2. 成功通过医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证！
3. 通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案！（DMF Number: 40744）

### 笔式注射器定制化快捷通道已开启

请关注并访问“无锡耐思NEST”公众号，点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”，立即提交您的定制需求！
定制流程包括：
1. 根据您的地区联系耐思大客户经理，提出定制化需求，由各区域的大客户经理提供一对一服务，持续跟进定制方案。
2. 根据需求勾选外观颜色、剂量、刻度、包装方式等信息，除常规选项外，还可以填写个性化需求。提交定制方案后，耐思相关技术人员将与您联系，跟进定制方案。

尊龙凯时人生就博期待与您携手，共同推动医疗健康事业的发展！